Steeds meer apparatuur voldoet aan de MDD certificatie. Wat is nou eigenlijk de MDD certificatie en waarom is het een meer waarde voor de apparatuur?
M.D.D. certificatie? De Medical Device Directive (MDD) regelgeving is
inmiddels ook in Nederland van kracht. Wie apparatuur voor medische- en paramedische doeleinden gebruikt, moet erop toezien dat deze apparatuur
een MDD-certificering draagt. Is dit niet het geval en gaat er iets mis bij het
gebruik ervan, kan de zorgverlener aansprakelijk worden gesteld. Reden
genoeg om aan dit onderwerp de nodige aandacht te geven.
Richtlijnen
In de EEG zijn drie richtlijnen waaraan medische hulpmiddelen moeten
voldoen alvorens zij op de markt mogen worden toegelaten. De richtlijn
medische hulpmiddelen (93/42/CEE) omvat de grootste en meest uiteenlopende
groep medische hulpmiddelen en is relevant voor de fysiotherapeut. Als
fysiotherapeut handel je volgens deze richtlijn als de apparatuur waarmee
uw werkt, MDD-gecertificeerd is.
email: info@electromedico.nl
tel: 0172 47 50 41